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Las modalidades de declaración de estos ensayos clínicos al Director General de la Agencia Nacional de Seguridad Alimentaria, Medioambiental y Salud Laboral están previstas en los artículos R. 5141-8 y R. 5141-9 del mismo Código. Los artículos L. 5142-7 y R. 5141-123 también establecen las condiciones de importación de estos medicamentos en Francia, por lo que es necesario explicar qué medicamentos están cubiertos por esta obligación. Es necesario distinguir entre los productos considerados como medicamentos destinados a la realización de ensayos clínicos cubiertos por dichas leyes y reglamentos y los que no entran en el ámbito de aplicación de los artículos mencionados.
Los medicamentos veterinarios destinados a la realización de ensayos clínicos son sustancias activas o placebos que se presentan en una forma farmacéutica desarrollada cuya fórmula está establecida y cuyas características y especificaciones están definidas. Su preparación se produce en serie, en cantidades significativas en una unidad de producción piloto o industrial.Pueden ser medicamentos que ya se benefician de una autorización de comercialización, pero que se utilizan, presentan o envasan de forma diferente a la especialidad autorizada, o que se utilizan para una indicación diferente de la especialidad autorizada.Quedan por tanto excluidos de esta definición y del ámbito de aplicación de las leyes y reglamentos mencionados: En los dos meses anteriores al ensayo clínico de un medicamento veterinario, el promotor deberá notificarlo al Director General de la Agencia Nacional de Seguridad Alimentaria, Medioambiental y Laboral mediante la presentación de un expediente. Para solicitar una autorización de ensayo clínico de medicamentos veterinariosSi el ensayo clínico se refiere a un medicamento veterinario que contiene organismos modificados genéticamente, existen disposiciones específicas para el examen de dicha solicitud.
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La Administración Nacional de la Seguridad Social (en español: La Administración Nacional de la Seguridad Social (ANSES) es un organismo descentralizado de seguridad social del Gobierno argentino, dependiente del Ministerio de Salud y Desarrollo Social [4], que es el principal gestor de la seguridad social y de otras prestaciones sociales en Argentina, como los subsidios familiares y a la infancia y el seguro de desempleo.
La mayoría de los programas sociales públicos de Argentina, aparte de los relacionados con la salud y la vivienda, son administrados por la ANSES. Alrededor del 95% de los ancianos argentinos (5,7 millones) reciben pensiones de la ANSES,[5] cuya cuantía se ajusta semestralmente[6] Los argentinos que forman parte de la población activa y que ganan menos de 5.200 pesos (us$350) mensuales, tienen derecho a prestaciones por matrimonio; por embarazo, nacimiento o adopción de un hijo; por licencia de maternidad o atención prenatal; y por discapacidad de un hijo o cónyuge, así como a un modesto subsidio de seguro de desempleo de hasta 6 meses[7]. [7] El programa de alivio de la pobreza más importante que administra la ANSES es la Asignación Universal por Hijo. La prestación, de 340 pesos (us$70) mensuales por niño, se asigna a 3,6 millones de niños menores de 18 años (el 30% del total del país), e incluye el depósito del 20% del cheque en una cuenta de ahorro a la que sólo se puede acceder una vez que se certifica la vacunación del niño y su inscripción en la escuela[8][9] El programa fue presupuestado en unos us$2. Otros programas recientes son Conectar Igualdad, que preveía la compra de 3 millones de netbooks para estudiantes y profesores de secundaria;[10] y PRO.CRE.AR, una iniciativa de hipotecas subvencionadas para prestatarios de ingresos moderados en gran medida excluidos del restringido mercado crediticio nacional[11].
La Agencia Francesa de Seguridad Alimentaria, Medioambiental y Laboral (ANSES) lleva a cabo misiones de vigilancia, peritaje, investigación y referencia en un amplio abanico de ámbitos, como la salud humana, la sanidad y el bienestar animal y la sanidad vegetal. La ANSES participa en el proyecto a través del Laboratorio de Sanidad Vegetal (LSV).
Las misiones del Laboratorio de Sanidad Vegetal abarcan los riesgos biológicos y de otro tipo relacionados con la sanidad vegetal para las tierras cultivadas y los bosques, e incluyen las plantas invasoras y la identificación de organismos modificados genéticamente prohibidos. También participa en la cuarentena de las plantas importadas y las introducidas mediante procedimientos de exención. Dentro de sus ámbitos de competencia, el laboratorio asiste a la Agencia en el cumplimiento de su misión con respecto a las actividades de referencia, investigación, vigilancia, epidemiología y peritaje científico y técnico.
Al igual que los demás laboratorios de la Agencia, el Laboratorio de Sanidad Vegetal es el órgano de referencia analítica y de apoyo científico y técnico a los ministerios competentes en materia de riesgos para la sanidad vegetal. Además, coordina la evaluación de los riesgos biológicos relacionados con la sanidad vegetal.
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Al mismo tiempo que abordan los retos tecnológicos a los que se enfrentan, los laboratorios de la Agencia prestan un apoyo operativo y reactivo a las autoridades públicas en cuestiones sanitarias importantes como la resistencia a los productos fitosanitarios y a los antimicrobianos en la agricultura, el bienestar animal, las grandes epidemias de animales y las enfermedades de origen alimentario.
El PNR EST moviliza equipos y conocimientos procedentes de centros de enseñanza superior y de investigación de Francia y del extranjero, lo que lo convierte en una herramienta ideal para abordar cuestiones emergentes como la 5G o los efectos acumulativos. Sus convocatorias de proyectos son importantes, sobre todo en determinados ámbitos en los que escasean los equipos o la financiación disponible.